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疫苗冷庫設(shè)計建造及存儲的標準是什么?

來源:小白  作者:小白  更新于:2019年12月04日 12時  閱讀:0

【導言】:疫苗作為常溫下不能儲藏的醫(yī)藥產(chǎn)品,需要借助疫苗冷庫來儲藏保持活性。那么疫苗冷庫設(shè)計、建造標準是什么?本篇萬能制冷設(shè)備為大家講解:疫苗冷庫建造標準、疫苗冷庫安裝標準、疫苗冷庫溫度和濕度要求,一起來學習吧。

疫苗冷庫設(shè)計建造及存儲的國家標準

疫苗簡介

疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預防接種的生物制品。疫苗分為活疫苗和死疫苗兩種。常用的活疫苗有卡介苗,脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、傷寒菌苗、流腦菌苗、霍亂菌苗等,細菌或螺旋體制作的疫苗亦稱為菌苗。[1]

建造疫苗冷庫對于疫苗的存儲和醫(yī)學發(fā)展而言,具有重要的作用,接下來萬能制冷小冷為大家講解疫苗冷庫設(shè)計建造及存儲標準的相關(guān)知識。

一.疫苗冷庫工程設(shè)計標準是什么?

  1. 疫苗冷庫設(shè)計符合GSP疫苗冷庫設(shè)計標準、《冷庫設(shè)計規(guī)范》GB50072-2010、《制冷設(shè)備、空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗收規(guī)范》GB50274-2010等技術(shù)規(guī)范要求。

  2. 根據(jù)疫苗的儲藏溫度要求及流通量要求配備兩個冷庫,同時需控制庫內(nèi)濕度為35%~75%;

  3. 疫苗冷庫內(nèi)應配備溫濕度自動監(jiān)控設(shè)備,實現(xiàn)溫濕度自動監(jiān)測、顯示、調(diào)控、記錄及24小時連續(xù)監(jiān)控功能;

  4. 疫苗冷庫應配備自動報警裝置,在庫內(nèi)溫濕度超過報警限定值、斷電等不正常狀態(tài)下能實現(xiàn)有效報警,如聲光報警、短信報警等;

  5. 疫苗冷庫應配備備用供電系統(tǒng)和制冷機組,或者采用自動輪值制冷機組,以確保疫苗冷庫的不間斷運行,保障疫苗長時間的儲藏。同時,監(jiān)控設(shè)備等也應配備有不間斷電源。

二.疫苗冷庫工程安裝標準是什么?

1.疫苗冷庫工程安裝規(guī)溫度和濕度標準

儲存溫度普通冷庫2-8℃,低溫保溫庫:-20℃~-30℃;工作溫度2℃-8℃,-10℃-50℃環(huán)境溫度下可正常工作,-25℃~10℃可任意調(diào)節(jié),庫內(nèi)濕度為35%~75%。

疫苗冷庫的溫度和濕度標準

2.疫苗冷庫工程安裝規(guī)格標準

①服務人口<10萬,庫內(nèi)容積為8m3±5%(視實際儲存量和造價調(diào)整);②服務人口≧10萬,庫內(nèi)容積為10m3±5%(視實際儲存量和造價調(diào)整);

3.疫苗冷庫工程安裝庫內(nèi)功能分區(qū)標準

疫苗冷庫工程安裝庫內(nèi)分區(qū)主要有:驗收區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)。

4.疫苗冷庫工程安裝庫板標準

庫板類型:拼裝式可互換的庫板,快動鎖固定;庫板結(jié)構(gòu):使用雙面彩鋼聚氨酯復合板,復合板厚度≥150mm,顏色為灰白色或白色,鋼板厚度≥0.5mm,聚氨酯密度≥40kg/m3,庫體后面板上預留機組安裝孔(庫板提供權(quán)威部門出具的檢測報告)。

雙面彩鋼聚氨酯復合板

5.疫苗冷庫工程安裝庫門標準

庫門:聚氨酯整體發(fā)泡冷庫門,門厚≥100mm,門洞尺寸1.7m×0.8m,單轉(zhuǎn)軸門,門上使用自限溫加熱線,預裝門鎖,并安裝庫內(nèi)開啟裝置。有效減少熱損耗,節(jié)能省電。冷庫門加裝門簾,防止開門作業(yè)時冷氣流失過快,造成庫內(nèi)溫度不穩(wěn)定。

6.疫苗冷庫工程安裝制冷系統(tǒng)標準

制冷系統(tǒng)制冷機組為一體式設(shè)計,全封閉壓縮機,鑲嵌式安裝;干燥過濾器、吸氣過濾和電磁閥,管件的連接方式為焊接,不使用螺紋連接;在室外機中預充制冷劑,不現(xiàn)場充注;室外機的噪音低于60dB。

機組使用冷風機,具有過熱保護功能;具有高、低壓保護功能。采用(一用一備)兩套制冷機組,制冷機組采用“微電腦全自動溫度控制器”,疫苗冷藏庫控制系統(tǒng)設(shè)置溫度為3~7度,當庫內(nèi)達到7度時自動啟動制冷,3度時自動停機;全自動調(diào)控庫內(nèi)溫度;無需人工值守;

A,分時段啟動:白天A機組運轉(zhuǎn),晚上B機組運轉(zhuǎn);B,溫度限值啟動:當溫度達到設(shè)定值A(chǔ)或B機組故障無法啟動時,另一套備用機組自動運轉(zhuǎn)。AB兩套制冷機組互為備用,提高機組使用效率,平衡兩臺機組的工作頻率,降低了單臺機組長時間運轉(zhuǎn)的磨損,提高設(shè)備保持運轉(zhuǎn)的使用壽命;機組自動融霜。

7.疫苗冷庫工程安裝電控智能系統(tǒng)標準

使用微電腦冷庫控制器(關(guān)鍵部件要求為產(chǎn)品),在醒目位置以數(shù)字形式顯示庫內(nèi)溫濕度,分辨率0.1℃。具有短路保護、過載保護、缺相保護和逆相保護的功能。

微電腦冷庫智能控制器

8.疫苗冷庫工程安裝溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)標準

溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)(另外項目):符合新版GSP要求的藥品庫房溫濕度記錄儀,監(jiān)測點分布于冷庫內(nèi)藥品儲存區(qū)域的高溫點和低溫點位上,防止庫內(nèi)溫度出現(xiàn)過高或過低現(xiàn)象。測量范圍在0℃~40℃之間,溫度的允許誤差為±0.5℃;相對濕度的允許誤差為±5%RH。

9.疫苗冷庫工程安裝電源和照明標準

電源和照明:220V/50HZ,庫內(nèi)安裝照明燈。

三.疫苗冷庫其他標準

1.疫苗冷庫質(zhì)量認證:

①國家級質(zhì)檢合格/ISO質(zhì)量體系認證,近3年內(nèi)獲得國家權(quán)威部門的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量或服務等方面的證明材料;

②談判響應文件中設(shè)備部件列詳細清單注明品牌及產(chǎn)地。

2.備用電源采用備用發(fā)電機,符合疫苗冷鏈驗收要求。

3.冷庫保修叁年,終身維護。

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