【前言】：獸用疫苗冷庫(kù)建造標(biāo)準(zhǔn)包括：設(shè)計(jì)依據(jù)、溫濕度設(shè)計(jì)、貯藏、運(yùn)輸、收貨與驗(yàn)收、溫度管理標(biāo)準(zhǔn)，本篇萬(wàn)能制冷為大家講解獸用疫苗冷庫(kù)建設(shè)安裝標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)知識(shí)。

獸用疫苗簡(jiǎn)介

獸用疫苗是由完整的微生物（天然或人工改造的）或微生物的分泌成分（毒素）或微生物的部分基因序列，經(jīng)生物學(xué)、生物化學(xué)和分子生物學(xué)等技術(shù)加工制成的用于動(dòng)物疫病預(yù)防控制的一類(lèi)生物制品，由于它具有藥物的某些特性，又不同于一般的藥品，因此常將其稱(chēng)為一類(lèi)具有免疫生物活性的特殊藥品。^[1]

獸用疫苗分類(lèi)：

• 滅活疫苗： 該疫苗是把病毒進(jìn)行滅活后制成的疫苗；

• 化學(xué)合成疫苗 ：該疫苗主要通過(guò)化學(xué)合成小分子抗原實(shí)現(xiàn)免疫的目的；

•  弱毒疫苗： 弱毒疫苗是一種把病原致病力削弱，保持其活力的完整病毒疫苗，通過(guò)人工致弱和自然篩選獲得弱毒性病毒株、再制備成弱毒疫苗；

• ?基因工程疫苗： 此種疫苗是把病原的外源基因插入到載體病毒或細(xì)菌的非必需區(qū)，構(gòu)建基因重組的病毒或細(xì)菌所生產(chǎn)的疫苗；

• 口服疫苗?：口服疫苗是通過(guò)口服使動(dòng)物產(chǎn)生免疫效果。^[1]

一.獸用疫苗冷庫(kù)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)

1.獸用疫苗設(shè)計(jì)依據(jù)

• 《獸藥管理?xiàng)l例》國(guó)務(wù)院令第404號(hào)

• 《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

• 《獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》

• GB 50072-2021 冷庫(kù)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)

• 《制冷設(shè)備、空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50274-2010

2.獸用疫苗設(shè)計(jì)溫度標(biāo)準(zhǔn)

• 冷藏：溫度符合2℃～8℃的貯藏、運(yùn)輸條件。

• 冷凍：溫度符合-15℃～-25℃的貯藏、運(yùn)輸條件。

3.獸用疫苗設(shè)計(jì)濕度標(biāo)準(zhǔn)

相對(duì)濕度應(yīng)保持在45～75%之間。

二.獸用疫苗冷庫(kù)建造標(biāo)準(zhǔn)

1.獸用疫苗冷庫(kù)安裝容量標(biāo)準(zhǔn)^[2]

獸用疫苗供應(yīng)單位、經(jīng)營(yíng)單位、使用單位應(yīng)配置與品種、用量相適應(yīng)的冷藏（凍）庫(kù)、冷藏（凍）柜和保溫箱。^[2]

①省級(jí)獸用疫苗供應(yīng)單位獸用疫苗冷庫(kù)建造容量標(biāo)準(zhǔn)

• 冷藏庫(kù)容積不低于200 立方米；

• 冷凍庫(kù)容積不低于50立方米；

• 冷凍柜不少于5臺(tái)；

• 冷藏柜不少于5臺(tái)；

• 10立方米以上冷藏車(chē)1臺(tái)。

②市級(jí)獸用疫苗供應(yīng)單位獸用疫苗冷庫(kù)建造容量標(biāo)準(zhǔn)^[2]

• 冷藏庫(kù)容積不低于50立方米，冷藏柜3臺(tái)（確保市本級(jí)具備貯存300萬(wàn)毫升以上滅活疫苗的能力）；

• 冷凍庫(kù)容積不低于10立方米，冷凍柜2臺(tái)（確保具備貯存相當(dāng)于50萬(wàn)頭份以上的豬瘟凍干疫苗能力）。

縣（區(qū)）級(jí)獸用疫苗供應(yīng)單位獸用疫苗冷庫(kù)建造容量標(biāo)準(zhǔn)

• 冷藏庫(kù)容積不低于40立方米，冷藏柜2臺(tái)（確保具備貯存200萬(wàn)毫升以上滅活疫苗的能力）；

• 冷凍庫(kù)容積不低于10立方米，冷凍柜2臺(tái)（確保具備貯存相當(dāng)于50萬(wàn)頭份以上豬瘟凍干疫苗的能力）。

③畜禽飼養(yǎng)量較小的縣級(jí)行政區(qū)獸用疫苗供應(yīng)單位獸用疫苗冷庫(kù)建造容量標(biāo)準(zhǔn)^[2]

容積不低于3立方米的冷凍柜和容積不低于10立方米的冷藏柜（確保具備貯存相當(dāng)于20萬(wàn)頭份以上豬瘟凍干疫苗和100萬(wàn)毫升以上滅活疫苗的能力）。

④鄉(xiāng)鎮(zhèn)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所獸用疫苗冷庫(kù)建造容量標(biāo)準(zhǔn)

應(yīng)配備容積不低于1立方米冷藏柜和0.3立方米冷凍柜（確保具備貯存10萬(wàn)毫升以上滅活疫苗和相當(dāng)于2萬(wàn)頭份以上豬瘟凍干疫苗的能力）；轄區(qū)內(nèi)的村防疫員應(yīng)每人配備一個(gè)便攜式保溫箱和一臺(tái)冰箱。

備注：其它經(jīng)營(yíng)、使用獸用疫苗的單位貯藏也應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏和（或）冷凍設(shè)施設(shè)備，要確保所有的獸用疫苗的貯存溫度符合技術(shù)要求。規(guī)模場(chǎng)配備不低少一個(gè)便攜式保溫箱和一臺(tái)冰箱；經(jīng)營(yíng)單位配備不低于1立方米的冷藏柜和0.3立方米的冷凍柜。

2.獸用疫苗冷庫(kù)貯藏管理標(biāo)準(zhǔn)^[2]

• 貯藏設(shè)施設(shè)備應(yīng)配有備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路，同時(shí)配備自動(dòng)調(diào)控和報(bào)警裝置。
  

• 貯藏設(shè)施設(shè)備應(yīng)有定期維護(hù)方案和溫度異常應(yīng)急處置預(yù)案，有專(zhuān)人進(jìn)行管理維護(hù)，并有相關(guān)記錄。

• 貯藏時(shí)獸用疫苗應(yīng)按生產(chǎn)企業(yè)、品種、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)分類(lèi)碼放。

• 貯藏時(shí)應(yīng)按《中華人民共和國(guó)獸用生物制品規(guī)程》規(guī)定進(jìn)行定期檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，應(yīng)先行隔離存放，停止調(diào)出，做好記錄，按規(guī)定處理。

• 建立專(zhuān)用冷藏和（或）冷凍設(shè)施設(shè)備的使用、維護(hù)記錄。記錄應(yīng)保存至超過(guò)獸用疫苗有效期1年。

3.獸用疫苗冷庫(kù)運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)^[2]

• 物流單位應(yīng)確保運(yùn)輸過(guò)程中的溫度符合獸用疫苗要求。

• 應(yīng)根據(jù)疫苗品種、數(shù)量、運(yùn)輸距離、運(yùn)輸時(shí)間、外界溫度等情況選擇運(yùn)輸工具，宜采用冷藏車(chē)或保溫箱運(yùn)輸，必要時(shí)可進(jìn)行空運(yùn)。

• 冷藏車(chē)應(yīng)符合國(guó)家QC/T 450-2000標(biāo)準(zhǔn)要求，并具有自動(dòng)除霜和溫度監(jiān)控功能。

• 需要委托運(yùn)輸獸用疫苗的單位，應(yīng)與受托方簽訂合同，明確運(yùn)輸和配送過(guò)程中的溫度要求。采用保溫箱運(yùn)輸時(shí)，保溫箱上應(yīng)注明貯藏條件、啟運(yùn)時(shí)間、保溫時(shí)限、注意事項(xiàng)或運(yùn)輸警告；采用冷藏車(chē)運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)根據(jù)冷藏車(chē)標(biāo)準(zhǔn)裝載物品。

• 獸用疫苗的發(fā)送單位與接收單位應(yīng)協(xié)商制定發(fā)運(yùn)程序。內(nèi)容包括：出運(yùn)方式、線路、聯(lián)系人等。

• 運(yùn)輸人員出行前應(yīng)對(duì)冷藏車(chē)及冷藏車(chē)的制冷設(shè)備、溫度記錄顯示儀進(jìn)行檢查，要確保滿足溫度要求。在運(yùn)輸過(guò)程中，要定期查看溫度記錄顯示儀，如出現(xiàn)溫度異常情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并處置。

• 發(fā)貨、裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處，不得置于陽(yáng)光直射、熱源設(shè)備附近。

4.獸用疫苗冷庫(kù)收貨與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)^[2]

• 收貨區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處，不得置于陽(yáng)光直射、熱源設(shè)備附近。

• 收貨方在收貨時(shí)應(yīng)檢查運(yùn)輸途中的溫度記錄，并用溫度檢測(cè)設(shè)備檢測(cè)疫苗溫度。

• 收貨時(shí)，收貨方應(yīng)索取運(yùn)輸交接單，核實(shí)數(shù)量、規(guī)格，簽字確認(rèn)。

• 收貨時(shí)，收貨方發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī)定、包裝不合規(guī)格或貨、單不符等情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)與發(fā)貨方聯(lián)系解決。

• 驗(yàn)收合格的獸用疫苗，應(yīng)迅速轉(zhuǎn)到規(guī)定的貯藏環(huán)境中貯藏。

• 記錄應(yīng)保存至超過(guò)獸用疫苗有效期1年。

5.獸用疫苗冷庫(kù)溫度管理標(biāo)準(zhǔn)^[2]

• 冷藏（凍）庫(kù)內(nèi)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)布點(diǎn)應(yīng)經(jīng)過(guò)科學(xué)驗(yàn)證，符合獸用疫苗貯藏要求。

• 定期進(jìn)行溫度記錄，間隔時(shí)間不得超過(guò)24小時(shí)。

• 溫度報(bào)警裝置應(yīng)能在臨界狀態(tài)下報(bào)警，并有專(zhuān)人及時(shí)處置。

• 冷藏車(chē)在運(yùn)輸途中要進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)并記錄，記錄時(shí)間間隔設(shè)置不超過(guò)12小時(shí)。溫度記錄應(yīng)當(dāng)隨疫苗移交收貨方。

• 采用保溫箱運(yùn)輸時(shí)，根據(jù)保溫箱的性能驗(yàn)證結(jié)果，在符合疫苗貯藏條件的保溫時(shí)間內(nèi)送達(dá)。

• 記錄應(yīng)保存至超過(guò)獸用疫苗有效期1年。

6.獸用疫苗冷庫(kù)其他標(biāo)準(zhǔn)^[2]

• 使用：疫苗使用單位在獸用疫苗使用過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行疫苗使用說(shuō)明書(shū)中關(guān)于溫度和使用時(shí)限的相關(guān)規(guī)定；

• 人員配備要求：獸用疫苗供應(yīng)單位、經(jīng)營(yíng)單位、使用單位應(yīng)配備專(zhuān)門(mén)的冷鏈管理人員，并對(duì)其進(jìn)行相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

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參考資料：

[1]]獸用疫苗的種類(lèi)及原理 - 百度學(xué)術(shù)↗

[2]《DB21/T 1764—2009 獸用疫苗冷鏈建設(shè)技術(shù)與管理規(guī)范》_遼寧省地方標(biāo)準(zhǔn)